6月12日13:30 - 16:30，深圳翰宇药业股份有限公司在合作方生产基地举行路演活动，接受了易方达基金、安信基金、红土创新基金、复健资本等多家机构调研。上市公司接待人员包括董事、执行总裁余品香，董事、副总裁、董事会秘书杨笛，证券总监、证券事务代表李娉娉以及投资者关系尚超飞。
新药项目进展与规划
翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂HY3003，用于减重适应症。截至本周，已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段，为后续的IND申报及临床转化奠定基础。
为使HY3003更具竞争力，翰宇药业计划通过优化剂型来减少胃肠道不良反应，提高用药依从性。其中，注射制剂将采用超长效月制剂，依托自主长效递送平台，将注射频率从每周一次降至每月一次，减轻患者操作和心理负担，同时通过缓释技术减少血药浓度峰谷波动，降低胃肠道不良反应发生率。口服制剂则依托公司多肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度，实现三靶点激动剂口服化的关键突破。
技术平台与合作背景
AI多肽芯片作为全球领先的蛋白相互作用工具，应用半导体工艺和表面化学结合，通过光刻 - 显影 - 原位合成方法，将高密度多肽分子固定在硅芯片表面，利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白的结合信号，实现高效筛选。筛选依据亲和力、稳定性、特异性等多维度综合评估，并经过多层次验证，最终筛选出“最优”药物分子。
翰宇药业与碳云智肽于2024年10月达成战略合作，探索人工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用，2025年5月签署联合开发协议。此次合作使翰宇药业在减重及代谢疾病领域多靶点药物竞争中占据先发优势，双方将协力孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药。
创新药布局与海外市场开拓
翰宇药业在创新药研发领域持续突破，除三靶点减重药物外，还布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防冠状病毒感染，目前处于临床三期阶段。公司还与国药股份围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合及商业化推广等领域展开深度合作，并关注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶点的新药机会。
在海外市场开拓方面，翰宇药业原料药销往全球20多个国家和地区，制剂已签约（对外授权）90多个国家和地区。以司美格鲁肽注射液（周制剂）/口服片剂为例，已与中国、巴西、埃及、墨西哥等多个国家和地区完成对外授权合作协议签署，且司美格鲁肽注射液三期临床已完成全部受试者入组，预计2026年在中国申报上市，随后在美国及全球多个国家申报。替尔泊肽注射液（周制剂）正与约5家国际合作方以利润分成的BD授权模式洽谈合作。
此外，翰宇药业在多肽、小核酸制剂未来管线储备丰富，预计未来10年推出不少于20种制剂，包括创新药、微创新药、ANDA等。同时，公司还在布局Inclisiran、Zilebesiran等siRNA药物，以及Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物，预计年内建成原料药百克级中试平台，明年建成公斤级平台，随后进行制剂开发和申报。
CRDMO业务与产品上市计划
翰宇药业涉及CRDMO业务，即合同研究、开发和生产组织，实现研发与生产环节无缝衔接，涵盖靶点发现、临床前研究、临床试验、工艺开发、原料药及制剂生产等全流程。凭借在多肽、小核酸领域27年的制剂开发经验，可为合作方提供全方位产业支持，共同开拓国际市场。
翰宇药业武汉原料药生产基地于2024年11月“零缺陷”通过FDA现场检查，格拉替雷注射液的制剂生产线于2025年也顺利通过FDA现场检查。公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近期在美上市，两款产品分别用于治疗多发性硬化症和辅助生育技术领域，上市后将丰富公司产品管线。
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