昂利康拟1.5亿首付款合作开发新药,有望提升创新药竞争力

近日,浙江昂利康制药股份有限公司(证券代码:002940)发布公告,宣布在创新药领域的重要合作进展。

2025年8月26日,昂利康召开第四届董事会第十次会议,审议通过了《关于签署战略合作之授权许可协议的议案》,同意与亚飞(上海)生物医药科技有限公司、上海亲合力生物医药科技股份有限公司签署《战略合作协议之授权许可协议》。不过,该合作相关协议尚需得到亲合力控股股东亚飞生物董事会的批准,且需昂利康股东大会审议通过方可生效。

根据协议,昂利康将与亚飞生物、亲合力就IMD - 1005药物分子(重新命名为ALK - N002)进行合作开发。亲合力已开发该药物分子,其是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的遮罩型抗体药物,抗体部分为CD47单抗。昂利康将获得在许可区域(中国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区)范围内基于IMD - 1005药物分子的药品的研发、生产、商业化独家权益。

在费用方面,昂利康预计2025年需向亲合力及亚飞生物支付首付款共计1亿元人民币,这可能对公司本年度净利润构成影响。整个合作中,昂利康将分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元人民币首付款,以及向亲合力支付最高不超过6.2亿元人民币的研发、销售里程碑付款,此外,在销售分成支付期限内,还需另行向亲合力支付12.8%销售分成。

亚飞生物及其控股子公司亲合力是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司,建有肿瘤微环境特异激活平台技术。亚飞生物注册资本为1142.1842万元,实际控制人为CHENG LIU(刘辰);亲合力注册资本8333万元人民币,实际控制人也是刘辰。经查询,亚飞生物、亲合力不属于失信被执行人,且与昂利康不存在关联关系。

值得一提的是,2024年2月2日,昂利康已与亲合力有过合作,获得亲合力QHL - 1618药物分子在中国的研发、生产、商业化独家权益,截至公告披露日,已累计支付4888万元人民币。

本次许可协议的主要内容包括:亲合力授予昂利康排他的、需支付许可费的、不可转让的、可多级分许可的许可;昂利康负责目标产品在目标区域的申报注册、临床试验、生产、商业化等工作;亲合力提供临床试验药物及相关临床申报资料;费用方面除上述提及的首付款、里程碑付款和销售分成外,还有分许可分成及可能的第三方授权收入分成等;协议期限至所有目标产品在目标区域内的销售分成期限均届满之日终止,也可在特定条件下提前终止。

ALK - N002/IMD - 1005有望为肿瘤患者提供新的免疫治疗选择,临床前研究显示其药效突出且安全性优秀,即将进入临床申报阶段。此次合作延续了双方既往良好的合作基础,深化战略协同与资源互补。昂利康将在原有肿瘤治疗领域研发管线基础上进一步丰富产品组合,增强创新药研发厚度与市场影响力。本次交易资金来源为自有资金及部分募集资金,不会对公司独立性和现有主营业务造成影响。从长远看,若合作项目获得上市许可,将对公司发展产生积极影响,但短期内可能影响本年度净利润。

不过,本次合作也存在一定风险。相关协议需得到亚飞生物董事会批准和昂利康股东大会审议通过才能生效。药物研发具有复杂性、风险性和不确定性,项目存在研究开发失败或部分失败的风险,里程碑款、销售提成及分许可收入提成付款金额也存在不确定性,后续商业化推广能否取得预期效益同样未知。

亚飞生物基本情况如下:

企业名称 亚飞(上海)生物医药科技有限公司
企业性质 有限责任公司(外商投资、非独资)
法定代表人 CHENG LIU(刘辰)
注册资本 1142.1842万元
注册地址 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号4楼N座
成立时间 2012年5月31日
统一社会信用代码 91310115596437333T
实际控制人 CHENG LIU(刘辰)
股东情况 CHENG LIU(刘辰)持股26.7519%;杭州昊天投资管理有限公司持股18.5907%;英脉德(上海)企业管理合伙企业(有限合伙)持股8.2018%;先进制造产业投资基金二期(有限合伙)持股6.9175%;国投(广东)科技成果转化创业投资基金合伙企业(有限合伙)持股6.8684%;青岛旻德股权投资合伙企业(有限合伙)持股4.0641%;台州兴晟医健投资合伙企业(有限合伙)持股3.1858%;上海磐陇创业投资合伙企业(有限合伙)持股1.9347%;宁波磐霖仟源创业投资合伙企业(有限合伙)持股1.9306%;长三角腾远(长兴)医疗股权投资合伙企业(有限合伙)持股1.8674%;其余股东持股19.6871%。
经营范围 从事生物医药技术和产品的研究和开发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)、转让自有技术成果,并提供相关技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。

亲合力基本情况如下:

企业名称 上海亲合力生物医药科技股份有限公司
企业性质 其他股份有限公司(非上市)
法定代表人 刘辰
注册资本 8333万元人民币
注册地址 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路781号1303室
成立时间 2011年12月26日
统一社会信用代码 9131000058866769XC
实际控制人 刘辰
股东情况 亚飞(上海)生物医药科技有限公司持股99.90%;上海英脉德医疗科技有限公司持股0.10%
经营范围 从事生物医药技术领域内技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,从事货物及技术的进出口业务,食品销售,消毒产品的销售,医疗器械经营,药品零售,药品批发。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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