药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海壹典医药科技开发有限公司的一项评价HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的有效性和安全性的IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253465，首次公示信息日期为2025年8月29日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次1片（10mg），空腹口服，每日一次，用药时程12周。本次试验主要目的为评估HTMC0658片治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉受试者的有效性；次要目的为考察其药代动力学特征、评价安全性及对血清生物标志物的影响。
HTMC0658片为化学药物，适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉。慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的慢性炎症，症状有鼻塞、流涕、嗅觉减退等，诊断依据《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》，结合鼻内镜和CT检查。
本次试验主要终点指标包括第12周鼻窦CT扫描的Lund - MacKay（LMK）评分相对于基线的变化；次要终点指标包括第4周、8周、12周综合症状评分、鼻腔鼻窦结局测试22量表评分、鼻窦炎严重程度的视觉模拟量表评分、鼻塞评分相对于基线的变化，第12周患者总体印象变化量表评分，12周内因症状恶化需补救治疗的受试者比例，不良事件相关情况，口服HTMC0658片的PK参数，第4周、8周、12周血清中性粒细胞弹性蛋白酶浓度较基线的变化。
目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数30人。
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