如何拆掉颅内的“不定时炸弹”，更安全高效地降低颅内动脉瘤破裂风险？这一困扰中老年人健康的脑血管疾病难题，曾长期被欧美医疗巨头的高端器械垄断。
在高端医疗器械国产化的浪潮里，神经介入赛道因技术壁垒高筑、临床需求迫切，成为检验企业创新实力的核心竞技场。成立于2017年的艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“艾柯医疗”），凭借一款被誉为颅内“拆弹专家”的支架，依托全链条自主研发能力，成功从欧美企业长期垄断的市场中突围，为中国医疗创新注入了强劲动能。
如今，这家手握近百项专利的企业，正从国产替代迈向全球引领，让中国创新方案亮相世界舞台。
创新攻坚：破局垄断的“支架革命”
走进艾柯医疗的展示区，一款细如发丝却结构精巧的金属支架模型格外引人注目——支架外层密网纹路均匀细腻，搭配着形似“糖葫芦”的机械球囊输送系统。很难想象，这一精巧的器械，便是能深入颅内血管完成高难度“拆弹”手术的“专家”。
据悉，该模型是艾柯医疗核心产品Lattice血流导向密网支架（以下简称“Lattice”）放大约300倍后的复刻版本。
“这枚看似不起眼的‘小支架’，承载着多项专利的技术沉淀。其中最小型号直径仅2.3毫米，正是攻克椎动脉中小型动脉瘤的关键。”艾柯医疗创始人兼CEO吕怡然拿起支架模型介绍称。
颅内动脉瘤素有脑内“不定时炸弹”之称，是颅内动脉血管壁的异常膨出，破裂后死亡率极高。在血流导向密网支架普及前，开颅夹闭手术是主流治疗方式，但存在手术风险高、耗时久、患者恢复慢、并发症多等诸多难题。而进口的介入器械因价格昂贵、适应症有限，让不少患者望而却步。
Lattice的横空出世，带来了两大颠覆性技术突破。“首先是‘糖葫芦’一样的机械球囊输送系统解决了支架精准定位难题，让复杂手术时长缩短30%以上。”吕怡然表示，其次，公司独有的MIROR表面改性技术，大幅提升了支架生物相容性，将术后支架内狭窄率控制在0.8%的行业超低水平。“更关键的是，该产品将适应症扩展至椎动脉中小型动脉瘤，成为同类产品中覆盖范围最广的国产器械，术后12个月动脉瘤成功闭塞率达91.4%，显著优于传统疗法和进口产品。”
从2022年Lattice获批“创新医疗器械”，到2024年Lattice NEXT“无延长头端导丝”二代密网版本上市，再到2025年Lattice COUPLE升级产品获批，艾柯医疗成为行业首家拥有三张密网支架注册证的企业。
如今，依托支架输送系统结构设计、材料表面改性、导管制造等六大核心技术平台，艾柯医疗累计获得专利授权86项，其中多项获得中美欧授权，构建了坚实的技术壁垒。
应用深耕：普惠布局拓宽商业可及性
技术创新的最终价值，在于临床应用的深度落地。艾柯医疗走出了一条“难而正确”的商业化之路。
“我们拒绝改良式创新，要做能真正解决临床痛点的‘中国创造’。”吕怡然直言，这条自主创新之路布满荆棘，几乎是在没有人的路上硬走出一条路。
“成功研发只是第一步，更要通过反复验证确保产品安全有效，真正被医生和患者认可。”吕怡然表示，他在创业之初就深知，只有技术的产品无法得到市场认可，他要做的是兼顾技术创新与商业化能力的产品。
艾柯医疗打破了“高端器械只进三甲医院”的行业惯例，通过下沉前沿技术让偏远地区患者也能享受到优质治疗。目前，该公司产品已在千余家医院开台使用，得到了临床医生的高度认可。覆盖的终端医院既包括一线城市的知名三甲医院，也包括一些相对偏远地区的医院。
商业化加速，离不开生产端的硬核支撑。
“我们摒弃了传统医疗器械‘一条龙生产’的粗放模式，采用对标科技巨头的模块化生产体系，将数十道精密工序拆解为独立模块协同作业，实现专人专岗打磨核心环节。”吕怡然介绍，这种模式既解决了高端器械量产的精度难题，又能快速响应不同产品管线的生产需求，为核心产品的产能储备提供了灵活保障。
与此同时，公司建立起覆盖原材料入场到成品出厂的全流程质控体系，将良品率稳定在95%以上，出厂合格率保持100%，这一严苛标准不仅通过了国家药监局创新医疗器械审批，更适配美国FDA等国际监管要求，为产品打开国内外市场筑牢了合规基础。
在商业化进程中，艾柯医疗交出了亮眼成绩单。2023年是公司产品首个完整商业化年度，营收快速突破至近亿元，增长表现显著优于行业平均水平；2024年营收实现翻倍增长，公司一跃成为细分赛道头部企业。在国内市场，公司产品市场份额已超20%；在国际市场，产品已陆续在美国、东南亚等地区获批，正加速走向全球。
在技术创新与市场拓展的双轮驱动下，艾柯医疗经营规模持续夯实、稳步提升。据了解，2022年至今，公司营业收入复合增长率高达1385.37%，实现了营收与盈利双增长。最新披露的数据显示，2025年1-9月，艾柯医疗营收额达到1.9亿元，净利润为3638万元。
资本加码：“独角兽”冲刺拓新局
技术创新与市场拓展的背后，是资本市场的持续认可。自成立以来，艾柯医疗先后获得红杉资本、华盖资本、泰康保险等知名投资机构投资，获评国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业等，还曾入选“胡润全球未来独角兽”“胡润中国医疗新势力企业排行榜”“胡润全球瞪羚企业”等榜单，创新实力得到市场和官方双重认证。
值得关注的是，近日，艾柯医疗科创板IPO申请已获受理，由中信证券担任辅导机构，募集资金将重点用于前沿产品研发、生产基地扩建和全球市场拓展。
业内人士分析认为，艾柯医疗在资本市场的表现体现了其在技术转化和市场运营上的成熟度。
对于未来，艾柯医疗有着清晰的规划。“我们将继续探索、创新和优化产品线，为神经医学领域贡献更多中国方案。”吕怡然表示，在研发端，公司依托北京、美国加州双研发中心，形成了“双轮驱动”的创新格局。目前，针对亚洲与欧美人群的高发疾病差异，公司正同步推进本土化与国际化创新。“在市场端，将进一步深化国内基层医疗覆盖，同时加快其他国家和地区的注册与准入。”
据透露，公司在研的液体栓塞系统，主要用于解决慢性硬脑膜下血肿的微创治疗，填补了临床相关空白，目前已经进入临床实验阶段，并于2025年被纳入北京市“医药创新品种及平台培育”科技计划项目，届时将进一步拓展颅内复杂血管疾病的治疗边界。
从实验室里的技术攻坚，到手术台上的临床验证，再到资本市场的认可，艾柯医疗的成长轨迹，正是中国高端医疗器械产业从“跟跑”到“领跑”的缩影。在技术创新、政策支持、金融支持的多重驱动下，这家神经介入赛道的“独角兽”掀开了国产医疗装备高质量发展的新篇章。