美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大曼金公司(MannKind)阿弗瑞扎(Afrezza)适用范围至6岁及以上儿童和青少年,这是自2014年首次获批用于成人后,首次纳入儿科人群,涉及超35万糖尿病患儿。
自面向成人推出后,阿弗瑞扎总销售额约3.7亿美元,去年收入峰值7500万美元。获批虽打开大门,但重复处方情况决定适用范围扩大能否成增长动力。
扩大儿科适用范围或提高产品接受度,一是餐时给药符合儿童饮食规律,更灵活易使用;二是设备简单,给药平台注重速度,能减轻注射负担。
获批改善局面,但投资者需看到广泛适用标签转化为持续处方量的证据。虽使用途径便捷,公司过去12个月收入增长21%,但阿弗瑞扎过往商业吸引力有限,难以自动解决改变开方习惯和建立患者依从性问题。
未来需关注6岁及以上新纳入群体的处方活动,寻找重复使用证据。若儿科需求转化为持续处方量,获批或带来长期利好;反之,商业发展势头仍待验证。