美股上市医疗科技企业HeartBeam(股票代码:BEAT)宣布启动重组计划,将原有医疗设备直销模式,转型为以自有3D心电信号技术为核心的授权许可模式。
重组同步推进领导层调整:前首席执行官罗伯特·伊诺转任顾问,后续运营由创始人兼总裁布拉尼斯拉夫·韦迪奇博士、执行主席里奇·法拉利共同牵头。
本次授权将面向五类合作方开放:各国政府及国民医疗体系、心电设备原始制造商、动态心电记录仪及贴片设备生产商、医疗机构、消费级可穿戴设备企业。
相关核心产品资质情况:其用于心律失常评估的3D心电设备2024年12月获FDA上市许可,对应合成12导联心电信号产品2025年12月获FDA上市许可;针对心肌梗死检测的相关适应症暂未获得FDA批准,对应产品暂未在全球任何地区投入使用。
本次重组核心目标为压缩运营成本,集中资源投入关键发展节点,后续将全力推进心肌梗死检测相关适应症的拓展审批,同步开展对应临床试验。该公司将在2026年8月召开的第二季度业绩电话会议上,披露本次转型战略的更多细节。