卡斯尔生物科学公司（纳斯达克代码：CSTL）2026年6月25日宣布，一项刊发于《皮肤病学与治疗》的多中心前瞻性研究证实，旗下DecisionDx-黑色素瘤的i31-SLNB检测，在识别皮肤黑色素瘤患者前哨淋巴结（SLN）阳性高低风险人群的表现上优于澳大利亚黑色素瘤研究所（MIA）列线图，可为SLNB诊疗决策提供更充分依据，这是第二项证实i31-SLNB性能优于MIA列线图的多中心研究。
- 经i31-SLNB判定为低风险的患者，实际SLN阳性率为2.6%，低于美国国家综合癌症网络（NCCN）划定的考量豁免SLNB的5%阈值；经MIA列线图判定的低风险患者，实际SLN阳性率为5.8%，MIA列线图无法识别出风险低于5%阈值的人群。
- 不一致分层亚组数据显示：i31-SLNB判定低风险、MIA列线图判定高风险的患者实际SLN阳性率仅2.8%；MIA列线图判定低风险、i31-SLNB判定高风险的患者实际SLN阳性率达11.5%。
- i31-SLNB的曲线下面积AUC为0.74，高于MIA列线图的0.61，p值=0.001，分层区分度更优。
目前临床中88%的SLNB手术结果为阴性，约15%患者存在手术相关并发症，该检测可辅助医师精准筛选可安全豁免SLNB的患者与高风险人群。DecisionDx-黑色素瘤上市以来临床开具量已超24万次，有50余篇同行评议文献支撑其临床价值。